Europska komisija odobrila je cjepivo britansku farmaceutsku tvrtku GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline, GSK) rak grlića maternice Cervarix (Cervarix) (rekombinantni bivalentna papiloma virus cjepivo ljudski) u dvije doze za uporabu kod djevojčica u dobi od 9 do 14 godina.
U Europi, odobrila cjepivo protiv raka vrata maternice Cervarix u dva doziranja
Cervarix je prvo cjepivo protiv raka grlića maternice, koja je odobrena u smanjenom režim doziranja i pomaže pacijentima u svijetu zaštitu od raka vrata maternice. Potpredsjednik, voditelj globalnih poslovnih jedinica GSK cjepivo razvoj Thomas Breuer (Thomas Breuer) istaknuo da novi režim doziranja će cijepljenje lakše i više pristupačne, što će pomoći u zaštiti više djevojaka od raka vrata maternice. Europska regulatorna odobrenja se temelji na podacima iz dvaju kliničkih ispitivanja, uključujući i HPV i HPV 048 070, što je potvrdio imunogenost i sigurnosti dviju načina doziranja cjepiva Cervarix.
U dva suđenja, dva režimi doziranja cjepiva Cervarix za uporabu kod djevojčica u dobi od 9-14 godina su u usporedbi s tri načina za upotrebu u mladih djevojaka i žena u dobi od 15 do 25 godina. Cervarix je već odobren je za uporabu u Europsku uniju u bolesnika mlađih od 9 godina u tri doziranja za prevenciju malignih genitalne promjene i rak vrata maternice, koja je povezana s humanim papiloma virusom. Cervarix cjepivo za uporabu kod djevojčica u dobi od 9-14 godina je već bio odobren u 12 zemalja, uključujući i zemlje poput Paname, Gvatemale, Hondurasa, El Salvador, Haitiju, Surinam, Gvajana, Čile, Nigerije, Pakistana i Bangladeša.
Vidi također:
- Merck će predstaviti rezultate istraživanja novog cjepiva protiv humanog papiloma virusa
- U Europi, preporučio odobrenje od cjepiva Cervarix GlaxoSmithKline raka vrata maternice
- Što rak vrata maternice (video)