Japanski farmaceutska tvrtka Eisai (Eisai) objavila je danas da je Europska komisija odobrila antiepilepsijskog droga Zonegran / zonisamid (Zonegran / zonisamid) u liječenju pedijatrijskih bolesnika.
U SAD-u odobren lijek Zonegran za epilepsije u djece
Kao portala MEDFARMKONNEKT, europski regulatori su proširili indikacije za uporabu droga Zonegran - antiepileptik lijek koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja u bolesnika u dobi od 18 godina.
Vidi također: Tvrtka proizvodi Supernus antiepilepsijskog droga Trokendi
Sada, lijek će biti dostupan za uporabu u pedijatrijskih bolesnika šest godina i starije. Japanski farmaceutska tvrtka Dainippon Sumitomo Pharma (Dainippon Sumitomo Pharma Co, Ltd) je razvio lijek Zonegran, a njezin daljnji razvoj nastavio tvrtke Eisai u Europi. U ožujku 2005. godine, prvi lijek je odobren kao pomoćna liječenju parcijalnih napadaja u odraslih s epilepsijom i dodatni tvrtka dobila odobrenje u lipnju 2012. kao jedino sredstvo za bolesnika s parcijalnim napadajima koji su nedavno s dijagnosticirana epilepsija.
Vidi također: Pfizer predstavili pozitivne rezultate studije lijeka za liječenje epilepsije Lyrics
Prikazani u zahtjevu za registraciju lijeka, preuzet iz dvostruko slijepa, randomizirana placebo-kontrolirana klinička studija glavne faze III, koji je ocijenjen droge zonisamid u 207 pedijatrijskih bolesnika s parcijalnim napadajima, koji su prethodno liječeni s jednim ili dva lijekova protiv epilepsije podataka. Rezultati ovog istraživanja pokazali su da je broj pacijenata koji su odgovorili na liječenje je bio znatno veći nego u placebo grupi.