Japanski farmaceutska tvrtka Takeda Pharmaceutical Limited (Takeda Pharmaceutical Co Limited) i Danski farmaceutska tvrtka Lundbeck (Lundbeck) objavila je danas da je Ured za kontrolu kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) odobrila je lijek Brintelliks / vortioksetin (Brintellix / vortioxetine) za liječenje odraslih pate od kliničke depresije.
Brintelliks lijek odobren od strane FDA za liječenje kliničke depresije
Kao što je izvijestio portal MEDFARMKONNEKT, lijek će biti dostupan u dozama od 5 mg, 10 mg i 20 mg. Očekuje se da će se lijek u ljekarnama do kraja 2013.. Klinička depresija je mentalna bolest koja pogađa oko 14 milijuna. Amerikanci svake godine.
Vidi također: Kako depresiju
Kao predstavnika tvrtke, mehanizam djelovanja antidepresiva Brintelliks ne potpunosti razumio. Brintelliks je inhibitor ponovne pohrane serotonina (serotonin), koji je, prema programerima je glavni mehanizam djelovanja. Također temelji lijeka receptora 5-HT1A, djelomični agonist 5-HT1B, i 5-HT3 receptora, 5-HT1D i 5-HT7. Brintelliks je prvi i jedini lijek s farmakodinamskom aktivnosti.
Pročitajte i: FDA odobrila droga tvrtke Latuda Sunovion za liječenje bipolarnog depresije
Psihijatrija profesor Michael Theisen (Michael Thase) od Perelman School of Medicine (Perelman School of Medicine Sveučilišta u Pennsylvaniji) naveo da je klinička depresija je višeznačan poremećaj koji utječe na emocionalne, fizičke i kognitivne sposobnosti osobe, što uzrokuje poteškoće u liječenju pacijent. Različiti bolesnici reagiraju različito na terapiju, potrebno je osigurati dodatna nova mogućnost za borbu protiv bolesti.
Vidi također: Milan tvrtka dobila odobrenje FDA za generički bupropion za liječenje depresivnih poremećaja
Djelotvornost i sigurnost Brintelliks ocjenjuju se u glavnom programu kliničkom razvoju lijeka, ukljucujuci kratkoročno 6-8 mjesec studiju koja pokazuje statistički značajne rezultate. Najčešće nuspojave su mučnina, zatvor i povraćanje.