Farmaceutska tvrtka Tseptaris Therapeutics (Ceptaris Therapeutics) dobio dozvolu od kontrole kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) na gel Valhlor / mekloretamin (Valchlor / mekloretamin) za lokalno liječenje limfoma T-stanica kože (mvcosis granuloma) IA i IB faze u bolesnika koji su prethodno imali radioterapiju.
Za liječenje limfoma T-stanica kože odobreni gel Valhlor
Vidi također: Lijek obinutuzumab Roche omogućuje duže razdoblje odgoditi progresiju kronične limfocitne leukemije - studija
Kao portala MEDFARMKONNEKT, Gel Valhlor stvoren za lokalnu primjenu na kožu dva puta dnevno, je jedina FDA odobrila oblik doziranja mekloretamin, koji se odnosi na dušični mustardi. Kao što je ranije mekloretamin kemoterapijsko sredstvo odobreno za intravensku primjenu u liječenju mikoza granulom, najčešći tip limfoma T-stanica, kože.
Vidi također: Lijek obinutuzumab Roche dobila status najvažnijih pregleda od strane FDA za liječenje kronične limfocitne leukemije
Osnova za odobrenje gela Valhlor postala pozitivne rezultate randomiziranog slijepe glavne studije na nedostatak učinkovitosti u kojima Valhlor usporedbi s posebno pripremljenom obliku objavljivanja pojedinačno mekloretamin u bolesnika s limfomom T-stanica kože (fungoidnu granuloma) IA i IB fazama.
Vidi također: Ukrajina natsprogramma potrebna za bolesnika s limfomom
Prema Stuart Lessin (Stuart Lessin), glavni autor studije, predsjednik Zaklade za borbu protiv limfoma kože (kožni limfom Foundation), bivši direktor dermatologije podjele Fox Chase Cancer Center Kanser Center (Fox Chase Cancer Center), lokalnu primjenu mekloretamin provedena tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, ali tek sada je uspio prevladati sve droge stroge procedure registracije za upravljanje kontrole kvalitete proizvoda i lijekova. To znači da je Valhlor neće biti samo u skladu sa zahtjevima FDA, ali da je tvrtka Tseptaris daju pacijentima svu potrebnu potporu pri uporabi droga.