Japanski farmaceutska tvrtka Takeda Pharmaceutical Limited (Takeda Pharmaceutical Co Limited) i Danski farmaceutska tvrtka Lundbeck (Lundbeck) objavila je danas da je Ured za kontrolu kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) odobrila je lijek Brintelliks / vortioksetin (Brintellix / vortioxetine) za liječenje odraslih koji pate od kliničke depresije.
Brintelliks lijek odobren od strane FDA za liječenje kliničke depresije
Kao portala MEDFARMKONNEKT, lijek će biti dostupan u dozama od 5 mg, 10 mg i 20 mg. Očekuje se da će se lijek u ljekarnama do kraja 2013.. Klinička depresija je mentalna bolest koja pogađa oko 14 milijuna. Amerikanci svake godine.
Vidi također: Kako depresiju
Kao predstavnici tvrtke, mehanizam djelovanja antidepresivnih Brintelliks nije u potpunosti razumio. Brintelliks je inhibitor ponovne pohrane serotonina (serotonin), koji je, prema programerima, je glavni mehanizam djelovanja. Također temelji lijeka receptora 5-HT1A, djelomični agonist 5-HT1B, i 5-HT3 receptora, 5-HT1D i 5-HT7. Brintelliks je prvi i jedini lijek s farmakodinamskom aktivnosti.
Pročitajte i: FDA odobrila droga tvrtke Latuda Sunovion za liječenje bipolarnog depresije
Psihijatrija profesor Michael Theisen (Michael Thase) od Perelman School of Medicine (Perelman School of Medicine Sveučilišta u Pennsylvaniji) naveo da je klinička depresija je višeznačan poremećaj koji utječe na emocionalne, fizičke i kognitivne sposobnosti osobe, što uzrokuje poteškoće u liječenju pacijent. Različiti bolesnici reagiraju različito na terapiju, potrebno je osigurati dodatnu novu opciju za borbu protiv bolesti.
Vidi također: Milan tvrtka dobila odobrenje FDA za generički bupropion za liječenje depresivnih poremećaja
Učinkovitost i sigurnost Brintelliks ocjenjuje u glavnom programu kliničkog razvoja lijeka, uključujući i kratkoročne 6-8 mjesec studiji koja pokazuje statistički značajne rezultate. Najčešće nuspojave su mučnina, zatvor i povraćanje.