Uprava kontrole kvalitete za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) odobrila je lijek američke farmaceutske tvrtke Pfizer (Pfizer) krizotinib (crizotinib), koji se prodaje pod trgovačkim imenom Ksalkori (Xalkori) te se koristi za liječenje pacijenata koji pate od metastatskog ALK-pozitivni rak malih stanica pluća.
Odobrila lijeka za liječenje krizotinib ALK-pozitivne non-malih stanica pluća
Kao portala MEDFARMKONNEKT, ovaj lijek je dobila status ubrzani pregled u kolovozu 2011. godine u suradnji s prvi takve vrste genetskih testova Vaysiz (Vysis), razvijen od strane tvrtke Abbott (Abbott).
Odobrenje lijeka na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja faze III PROFIL 1007, koji se uspoređuje s krizotinib standardne kemoterapije u bolesnika već liječi, kao što je izvijestio u srpanjskom izdanju časopisa The New England Journal of Medicine (New England Journal of Medicine). Pacijenti koji su primili Ksalkori dosegao PFS (osam mjeseci) u odnosu na tri mjeseca u skupini onih koji su bili tretirani sa standardnom kemoterapijom. Predsjednik i izvršni direktor za onkologiju poslovne jedinice Pfizer Garry Nicholson (Garry Nicholson) je rekao da je lijek bio u mogućnosti mijenjati Ksalkori pristup liječenju bolesnika s metastatskim ALK-pozitivne NSCLC.
Vidi također:
- Ksalkori lijek za rak pluća je dobila prethodnu suglasnost u EU
- AstraZeneca dalje proučavati eksperimentalnog lijeka selumetinib za liječenje karcinoma pluća