U četvrtak, 3 listopada, 2013, američka farmaceutska tvrtka Pfizer (Pfizer) najavio je da Ured za kontrolu kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) odobrila je svoj tabletiran proizvoda Duavi / konjugirane estrogene + bazedoxifene (DUAVEE / konjugirani estrogeni + bazedoxifene) 0, 45 mg / 20 mg jednom dnevno.
Duavi lijek odobren za liječenje vazomotornih simptoma i prevenciju osteoporoze
Kao portala MEDFARMKONNEKT, lijek je namijenjen za liječenje vazomotornih simptoma na licu menopauze i prevenciju osteoporoze. Prema potpredsjednik medicinske poslove za Pfizer Geila Kaukvella (Gail Cawkwell), odobrenje najnovije učinkovitog lijeka Duavi dopuštaju ženama i njihovim liječnicima da odabere najprikladniji tretman opciju za menopauzi vruće trepće i spriječiti osteoporozu.
Vidi također: FDA primila zahtjev za registraciju lijeka Serada protiv menopauze navale vrućine
Odobrenje FDA je na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja faze III koje ocijenili učinkovitost i sigurnost lijeka, kada se koristi u Duavi općenito zdravih žena u postmenopauzi za liječenje umjerenog do teškog vruće trepće, kao i za prevenciju osteoporoze. Tijekom jedne studije tjedan 12, uočeno je da je zahtjev Duavi moguće smanjiti broj umjerenim do teškim valunga za 74% u odnosu na placebo. Nakon 12 tjedana liječenja u žena koje su se lijek Duavi, u prosjeku su tri vrućine dnevno, u isto vrijeme, oni koji su primili placebo, bilo je šest plime. U drugim kliničkim ispitivanjima, uočeno je da je uzimanje Duavi i povećanu gustoću minerala kosti (BMD) bedrene vrata i lumbalne kralježnice u usporedbi s početnim vrijednostima. U placebo skupini, došlo je pad od IPC.
Vidi također: Strait of lijeka odobrenog za muškarce s ostoporozom
Među neke niabolee česte nuspojave Duavi označena grčeve u mišićima, mučnina, proljev, želuca uzrujan, bol u trbuhu, bol u grlu, vrtoglavicu i bol u vratu. On je također izvijestio da je agonista, koji uključuju bazedoxifene, povećati krvnih ugrušaka. Ovi lijekovi se ne preporučuje za žene koje su već slučajevi krvnih ugrušaka, ili oni koji imaju alergijsku reakciju na komponenti droge.
Vidi također: Osteoporoza: Koji sport preporuča
Također, lijek se ne smije uzeti trudnica ili žena koje doje. Za primjenu za prevenciju osteoporoze lijekova može se propisati samo za žene s područja ozbiljne opasnosti. Također napominje da Duavi je prvi i jedini lijek koji kombinira konjugirane estrogene i estrogena agonista. U bazedoxifene formulacije uključene, koji štiti od hiperplazije endometrija, koji se može pojaviti kao posljedica terapije estrogenom sama.