Uprava kontrole kvalitete za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) pod žurnom postupku revizije odobrenih korištenje droga Pereta / pertuzumab (Perjeta / pertuzumab) kao sredstvo za dovršetak režim liječenja pacijenata s rakom dojke u ranoj fazi prije operacije (terapiju neoadjuvansima).
Lijek Pereta Equi neoadjuvansima terapija za rak dojke
Kao portala MEDFARMKONNEKT time droge Pereta SAD biotehnološka tvrtka Genentech (Genentech) u Roche Grupe (Roche) je prvi odobreni lijek za terapiju neoadjuvansima za rak dojke. U 2012. Pereta je odobren za liječenje bolesnika s HER2-pozitivnim napredni ili kasno-stage (metastatski rak dojke).
Vidi također: U Europi, preporučuje lijekova Quds Roche za liječenje raka dojke
Novi indikacija za ovaj lijek je namijenjen za liječenje bolesnika s HER2-pozitivne, lokalno uznapredovali, bolesti ili upalnog oblik raka dojke u ranoj fazi (veličina tumor je veći od 2 cm, ili u prisustvu pozitivnih limfnih čvorova), ako imaju rizik tumor se ponavlja ili početi metastazirati, ili visoka vjerojatnost smrti od ove bolesti. Pereta lijek koristi u kombinaciji s trastuzumabom (trastuzumab), te ostalih kemoterapeutika prije operacije, a ovisno o režimu, nakon operacije može završiti kemoterapiju.
Vidi također: Pereta Roche droga povećava preživljenje u bolesnika s HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke - studija
Nakon operacije, pacijenti također trebali nastaviti primati trastuzumab za završetak godišnjeg tijekom liječenja. Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), direktor za hematologiju i onkologiju droge Centra za procjenu i istraživanje lijekova (Ured za hematologiju i onkologiju proizvode u FDA Centra za lijekove procjenu i istraživanje) u Odsjeku za kontrolu kvalitete proizvoda i lijekova, rekao je da je sada postoje značajne promjene u paradigmi liječenja raka dojke u ranoj fazi. Prema njegovim riječima, pružanje učinkovite tretmane za pacijente u zoni rizika, moguće je odgoditi ili izbjeći ponavljanje bolesti.
Vidi također: rak dojke u Ukrajini: razmjere poraza
Odobrenje lijeka za Pereta neoadjuvansima terapije je na temelju podataka istraživanja, koji mjeri ukupnu patološki odgovor (patološka potpuni odgovor, PCR). U studiji 417 bolesnika randomizirano primiti jedan od četiri sheme neoadjuvansima tretman: trastuzumab i docetaksel (docetaksel); Pereta, trastuzumab i docetaksel; Pereta i trastuzumab i docetaksel ili Pereta. U 39% bolesnika koji su dobivali Pereta plus trastuzumab i docetaksel postignut potpuni patološki odgovor, u usporedbi s 21% bolesnika koji su primali trastuzumab i docetaksel. Metode potvrde za odobrenje ubrzanom postupku se provodi u bolesnika s HER2-pozitivnim rakom dojke, koji je ranije imao operaciju, a na veliki rizik da njihova bolest ponavlja. Ova studija, za koji su izabrani 4800 pacijenata, će pružiti dodatne podatke o učinkovitosti, sigurnosti i dugoročnih rezultata lijeka Pereta.
Vidi također: Kako dijagnosticirati bolesti dojke
Očekuje se da će rezultati biti dostupni u 2016. Najčešće nuspojave u bolesnika liječenih trastuzumaba plus Pereta i docetaksel bili su gubitak kose, proljev, mučnina, te smanjenje broja bijelih krvnih stanica. Među ostalim značajnih nuspojava zabilježene smanjenje srčane funkcije, reakcije povezane s infuzijom, reakcije preosjetljivosti i anafilakse.