Njemački farmaceutska tvrtka Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) objavila 25. rujna 2013, da je Europska komisija odobrila je lijek afatinib (afatinib) kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemalih stanica raka pluća s mutacijama u receptora epidermalnog čimbenika rasta ( EGFR), koji nisu bili tretirani s tirozin kinaze ignibitorami.
Afatinib lijek odobren za liječenje raka pluća
Kao portala MEDFARMKONNEKT, Afatinib lijek će se proizvoditi u Europi pod nazivom trgovine Giotrif (Giotrif). Viši potpredsjednik Boehringer Ingelheim profesor Klaus Dugom (Klaus Dugom) napomenuti da je tvrtka odobrenja lijeka radosti afatinib, te dodao da je odobrenje će pomoći kako bi lijek dostupan pacijentima koji boluju od raka pluća u Europi.
Vidi također: Eli Lilly and Company objavila nove pozitivne rezultate studije lijeka za liječenje nesitumumab karcinoma pluća
U kliničkim pokusima, afatinib može zadrži progresiju tumora u pacijenata s karcinom malih stanica pluća s mutacijama na receptor faktora rasta, kao i poboljšanje zdravlja i kvalitete života pacijenata djeluje na simptome (dispneju, kašalj, i bol u prsima). Prema tome, ispitivanje pacijenata za mutacije na receptor faktora epidermalnog rasta je važan korak u liječenju pacijenata, jer pomaže pacijentu za primanje prilagođeno liječenje bolesti od početka.
Vidi također: nintedanib droga tvrtka Boehringer Ingelheim je povećala preživljavanje pacijenata s rakom pluća
Slijedi zadnjih odobravanju lijekova u SAD, Tajvan, Meksiko, afatiniba odobrenja u Europskoj uniji na temelju rezultata kliničkog ispitivanja LUX-Lung 3, kao i drugim kliničkim ispitivanjima lijeka za liječenje faze raka pluća II i III.
Vidi također: maligne neoplazme dišnog sustava
Podaci iz ispitivanja LUX-pluća 3. Faza III pokazala da su pacijenti koji su afatinib kao prva linija terapije živjeli bez progresije raka pluća skoro godinu dana (medijan preživljenja bez progresije bio je 11, 1 mjesec) u odnosu na bolesnike liječene pemetrekseda / cisplatin (pemetreksed / cisplatin) (6, 9 mjeseci). U Europskoj uniji, Tajvan i Meksiko afatinib registrirana pod nazivom trgovine Giotrif, au SAD-u - Gilotrif (GILOTRIF) za liječenje bolesnika s malih stanica raka pluća. U ovom trenutku, lijek afatinib u obzir za odobrenje regulatornih i drugih azijskih zemalja.